ยา
Modern Drugs
ทดสอบ วิเคราะห์คุณภาพ และเอกลักษณ์ของยา และวัตถุดิบ พร้อมบริการวิจัยและพัฒนา
Cannabis, Hemp & Herbs
ทดสอบ วิเคราะห์สารสำคัญ คุณภาพ การปนเปื้อนและความปลอดภัย
Cosmetics
ทดสอบ วิเคราะห์ความปลอดภัย และอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์
บริการของเรา
01
ทดสอบ วิเคราะห์เอกลักษณ์และคุณภาพในผลิตภัณฑ์ยา
ยาแผนปัจจุบัน
- เอกลักษณ์และปริมาณ วัตถุดิบ และยา
- สารสลายตัว และสารเจือปนอินทรีย์
- ตัวทำละลายตกค้าง
- สารตกค้างจากการเผา และสารระเหยอินทรีย์ปนเปื้อน
- ปริมาณน้ำ
- ปริมาณน้ำหนักที่หายไปเมื่อทำให้แห้ง
- ความเป็นกรด-ด่าง
- การทดสอบขีดจำกัด
- ความสม่ำเสมอของน้ำหนัก
- การละลายของตัวยา
- ความสม่ำเสมอของตัวยา
- โลหะหนัก
ยาแผนโบราณ
- โลหะหนัก
- จุลินทรีย์ปนเปื้อน
ยาสมุนไพร
- ความเป็นกรด-ด่าง
- ตัวทำละลายตกค้าง
- ปริมาณน้ำ
- ปริมาณน้ำหนักที่หายไปเมื่อทำให้แห้ง
- โลหะหนัก
- จุลินทรีย์ปนเปื้อน
สมุนไพร
- ปริมาณสารสำคัญ
- จุลินทรีย์ปนเปื้อน
เครื่องสำอาง
- ความเป็นกรด-ด่าง
- โลหะหนัก
- จุลินทรีย์ปนเปื้อน
- สารห้ามใช้
02
พัฒนาวิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยา
การพัฒนาวิธีทดสอบผลิตภัณฑ์ยาตามคำขอของลูกค้า
03
ทวนสอบการใช้ได้ของวิธีทดสอบ
การทวนสอบความถูกต้องของวิธีการทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐานสากล USP
04
ตรวจสอบชีวสมมูลของยา
การประเมิน เทียบเคียงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ระหว่างผลิตภัณฑ์ยาสามัญกับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบก่อนจำหน่าย
ลูกค้าของเอมาร์ค
- ผู้ผลิต ส่งออก นำเข้า และจัดจำหน่าย ยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
- โรงพยาบาล และห้องแล็บทางการแพทย์
- หน่วยงานวิจัยและพัฒนา และภาคการผลิตของบริษัทเอกชนต่างๆ
- มหาวิทยาลัย สถาบันวิจัย องค์การพัฒนาเอกชนและหน่วยงานราชการ
ขอบข่ายที่ได้รับการรับรอง
หน่วยงานให้การรับรอง (Accreditation body) ISO/IEC 17025
มาตรฐานที่ใช้อ้างอิงในการทดสอบของยาแผนโบราณและยาสมุนไพร
- Thai Herbal Pharmacopoeia (THP)
- The United States Pharmacopoeia (USP)
- Association of Official Agricultural Chemists (AOAC Internationals)
มาตรฐานที่รัฐกำหนดในการทดสอบคุณภาพของกัญชาทางการแพทย์
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กำหนดให้กัญชา กัญชง น้ำมันกัญชา และผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ใช้กัญชาทางการแพทย์เป็นส่วนประกอบ เช่น อาหาร เครื่องดื่ม และเครื่องสำอาง ต้องมีการตรวจปริมาณสารสำคัญ CBD และ THC และผ่านการทดสอบตามข้อกำหนดมาตรฐานตามประเภทของผลิตภัณฑ์นั้น
รายการทดสอบของยาแผนโบราณและยาสมุนไพร
สามารถดูรายการทดสอบยาแผนโบราณและยาสมุนไพรได้ที่ ยา